（通訊員 伍瑜雯）8月5日至7日，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心派出專(zhuān)家組，對(duì)永州市中心醫(yī)院消化內(nèi)科承接的右蘭索拉唑項(xiàng)目開(kāi)展了為期三天的藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查。這是該院自開(kāi)展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目以來(lái)，首次接受?chē)?guó)家藥監(jiān)局核查中心的現(xiàn)場(chǎng)核查。

      在核查會(huì)上，該項(xiàng)目主要研究者、永州市中心醫(yī)院消化內(nèi)科一級(jí)主任顧問(wèn)何曉華，圍繞試驗(yàn)方案、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及完成情況等方面，對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)行了簡(jiǎn)要匯報(bào)。

      匯報(bào)結(jié)束后，核查組專(zhuān)家前往消化內(nèi)科，正式啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查工作。期間，專(zhuān)家們針對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施流程、倫理審查、試驗(yàn)用藥品管理、原始數(shù)據(jù)溯源等臨床研究各環(huán)節(jié)，展開(kāi)了全面且細(xì)致的核查，重點(diǎn)核驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性與操作規(guī)范性。同時(shí)，專(zhuān)家們還就臨床試驗(yàn)過(guò)程中的進(jìn)展及相關(guān)問(wèn)題，與研究者進(jìn)行了深入交流，并對(duì)后續(xù)項(xiàng)目研究的規(guī)范化開(kāi)展給予了專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)。

      在反饋會(huì)上，核查專(zhuān)家對(duì)該院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）工作的開(kāi)展情況給予肯定，同時(shí)指出了此次核查項(xiàng)目中存在的問(wèn)題與不足。對(duì)此，永州市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)及各專(zhuān)業(yè)組相關(guān)負(fù)責(zé)人明確表示，將以此次檢查為契機(jī)，認(rèn)真梳理核查組提出的問(wèn)題，積極落實(shí)整改措施，確保高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量完成各項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，推動(dòng)醫(yī)院綜合實(shí)力邁上新臺(tái)階。